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Pregunta de investigación relevante para clínicos y pacientes
- Título del proyecto
- Introducción y Justificación: Novedoso/Original, Relevante, Impacto
- Bibliografía
Equipo Investigador
- Idoneidad y viabilidad: multidisciplinaridad
- Compromiso del investigador y servicios implicados
Requerimientos ético-legales:
- Consentimiento informado del paciente y protocolo científicamente adecuado
- Autorización del Comité Ético de Investigación
- Ley de Protección de Datos y Ley de Investigación Biomédica
Diseño metodológico y planificación
- Hipótesis y Objetivos
- Sujetos: población de estudio y criterios de inclusión/exclusión, tamaño maestral, muestreo y selección de sujetos
- Intervención: aleatorización y enmascaramiento
- Recogida de información: fuentes de información, criterios y definiciones, herramientas de medición, factores de ajuste/confusión. Validez y Fiabilidad. Cuaderno de Recogida de datos.
- Plan estadístico
- Plan de trabajo
- Sesgos y limitaciones: sesgos de selección e información
- Memoria económica
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